8月12日，據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，醫(yī)保局發(fā)布了《對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復(fù)醫(yī)保函〔2019〕80號》。

國家醫(yī)保局回復(fù)了，全國人大代表梁益建（四川省成都市第三人民醫(yī)院骨科主任）關(guān)于“加強一次性非植入醫(yī)療耗材的管理使用，減少醫(yī)療浪費”提案的建議。同時也指出了管控一次性耗材的工作安排。

欲制定目錄，尚存較大分歧

國家醫(yī)保局表示，目前*上尚無一次性使用醫(yī)療器械目錄制定的先例。前期，國家藥監(jiān)局曾委托有關(guān)單位開展一次性使用醫(yī)療器械目錄制定的課題研究。

課題組走訪了多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，向醫(yī)療器械監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院及臨床醫(yī)生、患者和普通民眾等開展問卷調(diào)查。

調(diào)查顯示，現(xiàn)階段各利益相關(guān)方對于一次性使用醫(yī)療器械目錄的制定尚存在較大分歧。2017年國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》，其中對一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)行了明確標(biāo)注，對于一次性使用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及使用起到了一定的指導(dǎo)作用。

由此可見，一次性使用醫(yī)療器械目錄近期不會出臺。

重復(fù)利用？醫(yī)保局將把關(guān)

據(jù)《人民日報》報道，多年在手術(shù)一線的梁益建，對手術(shù)中使用的一次性耗材帶來的巨大浪費格外關(guān)注。

他通過調(diào)研，他發(fā)現(xiàn)，包括超聲刀頭在內(nèi)的大量一次性耗材可以在經(jīng)過嚴(yán)格消毒后重復(fù)利用，這不僅能減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，而且可以節(jié)省大量醫(yī)保資金。但梁益建也指談到，我發(fā)現(xiàn)耗材一次性使用好監(jiān)管，但嚴(yán)格消毒后重復(fù)利用的風(fēng)險防控較為復(fù)雜。

一次性醫(yī)用耗材回收再利用涉及到《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)、復(fù)用產(chǎn)品安全有效性等技術(shù)保障、復(fù)用經(jīng)濟可行性、社會倫理和醫(yī)患關(guān)系等多方面問題。

這就需要多部門共同研究推進(jìn)。下一步，國家藥監(jiān)局將配合有關(guān)部門開展高值醫(yī)用耗材復(fù)用工作，在復(fù)用產(chǎn)品的功能驗證、安全性有效性保障等技術(shù)層面提供支持。

耗材收費政策，分兩種

國家醫(yī)保局指出，按照現(xiàn)行政策，目前關(guān)于一次性醫(yī)用耗材的收費政策大致分為兩種。

一是部分一次性使用的醫(yī)用耗材可作為醫(yī)療服務(wù)項目的除外內(nèi)容，單獨向患者收費。

二是部分一次性使用的醫(yī)用耗材作為成本納入醫(yī)療服務(wù)項目收費中，有的藥監(jiān)部門雖然按一次性批準(zhǔn)，但臨床按慣例回收復(fù)用的，各地按照使用次數(shù)分?jǐn)傆嬋脶t(yī)療服務(wù)項目收費。

需要指出的是，對于后者，對于調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)壓低耗材成本的積極性是有作用的，以過去經(jīng)清洗、消毒后重復(fù)使用的一次性超聲刀頭為例，進(jìn)口品牌從初期每件12000元以上，下降到目前每件6000-7000元左右。

可以看到，價格的降幅十分明顯。

這三點，嚴(yán)抓一次性耗材

國家醫(yī)保局指出，未來關(guān)于對一次性醫(yī)用耗材收費政策，將通過以下三點來管控：

一是醫(yī)療服務(wù)收費能夠使醫(yī)療機構(gòu)回收合理合規(guī)的服務(wù)成本，確保臨床能夠正常開展有價值的醫(yī)療服務(wù)。

目前一些地方因一次性醫(yī)用耗材的使用政策變化，確實出現(xiàn)了已有收費政策與新的使用要求不能匹配的情況，各地醫(yī)保部門陸續(xù)作出相應(yīng)調(diào)整，如將確定不能復(fù)用的一次性耗材允許醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)項目價格外，據(jù)實向患者收費，不符合支付政策的不再報銷。我們也將及時做好政策指導(dǎo)工作。

二是通過降低藥品和耗材費用等騰出空間，重點提高診療、手術(shù)、護(hù)理等體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格，扭轉(zhuǎn)藥品耗材等物耗費用大于醫(yī)療技術(shù)價值的不合理局面。

“十三五”期間，各?。▍^(qū)、市）實際調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格數(shù)百到數(shù)千項不等，有的手術(shù)項目漲幅超過100%。但價格調(diào)整需要和社會接受程度、醫(yī)保和患者的負(fù)擔(dān)能力相適應(yīng)，擠壓不合理費用，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu)是持續(xù)推進(jìn)的系統(tǒng)工程，需要一個過程。

三是消除中間流通的灰色利益。醫(yī)用耗材的價格一直以來由企業(yè)自主確定，市場秩序混亂、價格虛高的問題比較突出。

今年5月份，中央審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求實現(xiàn)“編碼可比對、平臺全透明、銷售零差率”，并通過“準(zhǔn)入管一批、招采降一批、支付標(biāo)準(zhǔn)壓一批”的方式促進(jìn)高值醫(yī)用耗材降價。

我們前期對藥品開展了新型集中采購的試點，真帶量、真采購，健全競爭機制，消除灰色利益，中選藥品平均降價52%，個別藥品降價超過95%。

醫(yī)保局指出，下一步，將把藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗向醫(yī)用耗材招采推廣，切實降低虛高價格。目前，安徽等省份已經(jīng)啟動相關(guān)試點。